Pole Data wa┐no£ci £wiadectwa rejestracji lub dopuszczenia do obrotu
pole tekstowe
- Instytut Lek≤w: äBiuletyn Informacyjny. Wykaz dopuszczonych do stosowania w Polsce materia│≤w medycznych i stomatologicznych, lata 1993-1996". B.W.Z. Macro, Warszawa; Agencja Us│ugowa äSkryba", Warszawa.
- Instytut Lek≤w: äBiuletyn Informacyjny. Wykaz dopuszczonych do stosowania w Polsce materia│≤w medycznych i stomatologicznych, lata 1997-1999. Tom II". Agencja Us│ugowa äSkryba", Warszawa.
- miesiΩczne urzΩdowe wykazy zarejestrowanych £rodk≤w farmaceutycznych i materia│≤w medycznych, publikowane w biuletynie äOd Krajowego Inspektora Farmaceutycznego" - dodatku do äFarmacji Polskiej".
- wykazy £rodk≤w farmaceutycznych i materia│≤w medycznych dopuszczonych do obrotu.
- Obwieszczenie Ministra Zdrowia i Opieki Spo│ecznej z dnia 27 listopada 1997 r. w sprawie wprowadzenia do obrotu £rodk≤w farmaceutycznych i materia│≤w medycznych. Dz. Urz. MZiOS nr 16/1997 poz. 45.
- Decyzja Ministra Zdrowia i Opieki Spo│ecznej z dnia 25 marca 1998 r. w sprawie wprowadzenia do obrotu £rodk≤w farmaceutycznych i materia│≤w medycznych. Pismo FAL.I.450/R-34/98. Farmacja Polska - Od Krajowego Inspektora Farmaceutycznego, t. 54, nr 22/1998 str. III.
- Obwieszczenie Ministra Zdrowia i Opieki Spo│ecznej z dnia 30 grudnia 1998 r. zmieniaj╣ce obwieszczenie w sprawie wprowadzenia do obrotu £rodk≤w farmaceutycznych i materia│≤w medycznych.
- Decyzja Ministra Zdrowia i Opieki Spo│ecznej z dnia 23 paƒdziernika 1998 r. Pismo FAL.I.450/R-173/98. Farmacja Polska - Od Krajowego Inspektora Farmaceutycznego, t. 54, nr 22/1998 str. IV.
- informacje producent≤w, importer≤w i dystrybutor≤w.
Komentarz
W pole wpisano datΩ wa┐no£ci £wiadectwa rejestracji, £wiadectwa dopuszczenia produktu do obrotu, £wiadectwa jako£ci lub innego dokumentu legalizuj╣cego produkt, wed│ug schematu: rok-miesi╣c-dzie± lub rok-miesi╣c. DatΩ podano cyframi arabskimi, przy czym rok jako liczbΩ czterocyfrow╣. Wáprzypadku wydania aneksu do £wiadectwa rejestracji podano datΩ wa┐no£ci £wiadectwa rejestracji produkt≤w wymienionych wáaneksie. W przypadku produkt≤w, dla kt≤rych wádokumentach rejestracyjnych lub £wiadectwach dopuszczenia do obrotu nie okre£lono daty wa┐no£ci £wiadectwa, pole pozostawiono nie wype│nione. Na mocy art. 73 pkt 1 ustawy z dnia 10ápaƒdziernika 1991ár. oá£rodkach farmaceutycznych, materia│ach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym (Dz. U. nr 105/1993 poz. 452 z p≤ƒn. zm.) wydane przed dniem wej£cia w ┐ycie ustawy certyfikaty rejestracyjne i zezwolenia utraci│y sw╣ wa┐no£µ po 31ágrudnia 1997. Jednak na podstawie cytowanego obwieszczenia MZiOS z dnia 27 listopada 1997ár. produkty te zosta│y wprowadzone do obrotu do 31 grudnia 1998 r., a nastΩpnie na mocy cytowanego obwieszczenia MZiOS z dnia 30 grudnia 1998 r. zosta│y wprowadzone do obrotu do 30áczerwca 1999 r., o ile wzglΩdem nich zosta│o wszczΩte postΩpowanie rejestracyjne oáprzed│u┐enie wa┐no£ci wpisu do Rejestru. Natomiast na podstawie Decyzji MZiOS zá25ámarca 1998 i z 25 paƒdziernika 1998 produkty, wzglΩdem kt≤rych producent nie podj╣│ postΩpowania rejestracyjnego o przed│u┐enie wa┐no£ci wpisu produktu do Rejestru mog╣ pozostaµ wáobrocie do 31 grudnia 1998 r. Jednak wykazy produkt≤w, kt≤re uzyska│y ponowny wpis do Rejestru oraz kt≤rym tego wpisu odm≤wiono lub wzglΩdem kt≤rych producent nie podj╣│ postΩpowania rejestracyjnego o przed│u┐enie wa┐no£ci wpisu produktu do Rejestru nie zosta│y dotychczas przez MZiOS opublikowane. W zwi╣zku z tym zawarto£µ niniejszego pola BAZYLA pozostawiono bez zmian, tzn. dla wymienionych wy┐ej kategorii produkt≤w pole pozostaje nie wype│nione lub zawiera datΩ 1997-12-31. Ustawienie pola zostanie zaktualizowane w przypadku przed│u┐enia wa┐no£ci wpisu do Rejestru.